La documentazione necessaria tra una formula finita e una vendita conforme alla legge. Prezzi fissi, ambito definito, gestione affidata al team che mantiene già in regola uno stabilimento registrato presso la FDA.
PREZZI
Ogni servizio inizia dall’etichetta, perché è lì che si verificano la maggior parte dei problemi. US Ready aggiunge la registrazione FDA. Global Ready aggiunge le notifiche UE e Regno Unito nello stesso ordine, con il risparmio indicato.
Prima di stampare.
Revisione dell’etichetta più registrazione cosmetica FDA ai sensi del MoCRA, in un unico ordine.
USD 800Risparmi USD 100
Stati Uniti, UE e Regno Unito in un’unica soluzione.
USD 2,300Risparmi USD 350
I compensi di mantenimento della Persona Responsabile, applicati dal partner, sono preventivati separatamente e pagati al partner.
SERVIZI SINGOLI
Con una Persona Responsabile partner; verifica delle lacune nel PIF inclusa.
Con una Persona Responsabile partner; verifica delle lacune nel PIF inclusa.
Registrazione del prodotto e collegamento allo stabilimento, senza revisione dell’etichetta.
COSA RICEVE
COME FUNZIONA
Dopo il pagamento: grafica dell’etichetta, formula o elenco INCI e tutti i documenti dei fornitori già disponibili.
Verifichiamo l’etichetta e il fascicolo rispetto alle norme di ciascun mercato e inviamo la versione annotata.
Quando l’etichetta è corretta, presentiamo la registrazione o la notifica. Le pratiche UE e Regno Unito passano attraverso la Persona Responsabile partner.
I numeri di riferimento, i documenti presentati e il modello per la gestione dei registri arrivano in un’unica email.
Le tariffe governative e quelle della Persona Responsabile, ove applicabili, non sono incluse e vengono mostrate prima del pagamento. Le tempistiche dipendono dai tempi di elaborazione dell’autorità; riferiamo gli aggiornamenti ogni settimana.
TEST DEI PRODOTTI
Invieremo i Suoi campioni a un laboratorio cosmetico accreditato a livello internazionale, gestiremo la documentazione e il corriere e Le consegneremo i rapporti insieme a un riepilogo in linguaggio chiaro. I test vengono preventivati per prodotto, perché i test appropriati dipendono dalla formula e dal mercato.
Le tempistiche dipendono dal test: la maggior parte dei rapporti di analisi chimica e SPF in vitro richiede da una a due settimane presso il laboratorio, un challenge test richiede almeno 28 giorni e gli studi SPF in vivo richiedono sei settimane o più. Confermiamo le date quando i campioni vengono accettati dal laboratorio.
SERVIZI AGGIUNTIVI
Stesso brand, stesso servizio, 40% di sconto dal secondo prodotto in poi.
Formato GHS, per le spedizioni e l’inserimento presso i rivenditori.
Condivisione dello schermo: come mantenere aggiornati la registrazione, i registri degli eventi avversi e il PIF.
DOMANDE
No. Si tratta di preparazione e presentazione della documentazione normativa da parte di un produttore di cosmetici che mantiene aggiornate le proprie registrazioni. Per un parere legale su un claim, Le diremo quando è necessario rivolgersi a un avvocato, invece di fare supposizioni.
No. La FDA non approva i cosmetici. La registrazione è un requisito legale per la maggior parte dei prodotti cosmetici venduti negli Stati Uniti; non costituisce un avallo e non consentiremo che l’etichetta affermi il contrario.
Una società partner stabilita in quel mercato. Il relativo compenso di mantenimento viene preventivato separatamente, pagato direttamente alla società partner e mostrato a Lei prima che effettui il pagamento a noi.
Va bene. La revisione dell’etichetta e le notifiche sono disponibili per prodotti fabbricati ovunque, purché Lei possa fornire la formula e i dati del produttore.
PRODOTTO ANCORA IN SVILUPPO
Launch Formula include la notifica negli Stati Uniti e la revisione dell’etichetta, con una finestra di produzione riservata per Lei.
IL SUO ORDINE
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