La documentación entre una fórmula terminada y una venta legal. Precios fijos, alcance fijo, gestionados por el equipo que ya mantiene en orden una instalación registrada ante la FDA.
PRECIOS
Cada servicio comienza con la etiqueta, porque ahí se encuentra la mayoría de los problemas. US Ready agrega el registro ante la FDA. Global Ready agrega las notificaciones de la UE y el Reino Unido en el mismo pedido, con el ahorro indicado.
Antes de imprimir.
Revisión de etiqueta más el registro cosmético FDA conforme a MoCRA, en un solo pedido.
USD 800Ahorre USD 100
EE. UU., la UE y el Reino Unido en un solo proceso.
USD 2,300Ahorre USD 350
Los honorarios de retención de la Persona Responsable asociada se cotizan por separado y se pagan a la Persona Responsable.
SERVICIOS INDIVIDUALES
Con una Persona Responsable asociada; incluye la revisión de brechas del PIF.
Con una Persona Responsable asociada; incluye la revisión de brechas del PIF.
Registro del producto y enlace de la instalación, sin revisión de etiqueta.
QUÉ RECIBE
CÓMO FUNCIONA
Después del pago: el diseño de la etiqueta, la fórmula o la lista INCI y cualquier documento de los proveedores que ya tenga.
Revisamos la etiqueta y el expediente conforme a las normas de cada mercado y le enviamos la versión con anotaciones.
Una vez que la etiqueta está correcta, presentamos el registro o la notificación. Las presentaciones de la UE y el Reino Unido se realizan a través de la Persona Responsable asociada.
Los números de referencia, los documentos presentados y la plantilla de registros llegan en un solo correo electrónico.
Las tarifas gubernamentales y de la Persona Responsable, cuando correspondan, no están incluidas y se muestran antes de que pague. Los plazos dependen del procesamiento de la autoridad; informamos el progreso semanalmente.
PRUEBAS DE PRODUCTO
Enviamos sus muestras a un laboratorio de cosméticos acreditado internacionalmente, gestionamos la documentación y el servicio de mensajería, y le entregamos los informes con un resumen en lenguaje claro. Las pruebas se cotizan por producto, porque las pruebas adecuadas dependen de la fórmula y del mercado.
El plazo depende de la prueba: la mayoría de los informes de química y SPF in vitro tardan de una a dos semanas en el laboratorio, una prueba de desafío tarda al menos 28 días y los estudios de SPF in vivo tardan seis semanas o más. Confirmamos las fechas cuando se programan las muestras.
ADICIONALES
La misma marca, el mismo servicio, 40% de descuento a partir del segundo producto.
Formato GHS, para envíos y la incorporación a minoristas.
Compartir pantalla: cómo mantener actualizado su registro, sus registros de eventos adversos y su PIF.
PREGUNTAS
No. Es preparación y presentación regulatoria a cargo de un fabricante de cosméticos que mantiene actualizados sus propios registros. Para una opinión legal sobre una afirmación, le indicamos cuándo necesita un abogado en lugar de hacer suposiciones.
No. La FDA no aprueba los cosméticos. El registro es un requisito legal para la mayoría de los productos cosméticos que se venden en EE. UU.; no constituye un respaldo, y no permitiremos que una etiqueta indique lo contrario.
Una empresa asociada establecida en ese mercado. Su retención se cotiza por separado, se paga directamente a dicha empresa y se le muestra antes de que usted nos pague.
Está bien. La revisión de etiquetas y los registros funcionan para productos fabricados en cualquier lugar, siempre que pueda proporcionar la fórmula y los datos del fabricante.
EL PRODUCTO AÚN ESTÁ EN DESARROLLO
La Fórmula de lanzamiento incluye el registro en EE. UU. y la revisión de la etiqueta, con un espacio de producción reservado para usted.
SU PEDIDO
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