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SPEZIALISIERTE TALGHERSTELLUNGIHRE EIGENE TALGFORMEL AB USD 1,000 →HERSTELLUNGSBERATUNG BUCHEN
FESTPREIS, FESTER LEISTUNGSUMFANG

Etikettenprüfung und Produktregistrierung – für Sie erledigt.

Die Formalitäten zwischen fertiger Rezeptur und rechtmäßigem Verkauf. Festpreise, klarer Leistungsumfang, erledigt von dem Team, das bereits eine bei der FDA registrierte Einrichtung ordnungsgemäß führt.

  1. ZahlenMarkt auswählen, online zahlen
  2. HochladenEtikettengestaltung, Rezeptur, Lieferantendokumente
  3. Wir reichen einPrüfen, korrigieren, einreichen
  4. BestätigtListungsnummern und markierte Dateien zurück an Sie
FDA-registrierte EinrichtungMoCRA, CPNP und SCPNSchriftlich festgehaltener LeistungsumfangKeine laufende Betreuungspauschale
Edelstahl-Klemmbrett, Pipette und ein mattiertes Tiegelgefäß auf einer Laborbank

PREISE

Beginnen Sie mit dem Etikett. Fügen Sie die Märkte hinzu, in denen Sie verkaufen.

Jede Dienstleistung beginnt mit dem Etikett, denn dort entstehen die meisten Probleme. US Ready umfasst die FDA-Listung. Global Ready umfasst zusätzlich die EU- und UK-Meldungen in derselben Beauftragung – mit ausgewiesener Ersparnis.

Prüfung des US-Etiketts und der Claims

Bevor Sie drucken.

USD 350pro Produkt
  • Inhaltsstoffdeklaration anhand von INCI und 21 CFR 701 geprüft
  • Claims auf Arzneimittelsprache und nicht belegte Aussagen geprüft
  • Warnhinweise, Nettofüllmenge, Angabe der verantwortlichen Person und Schriftgrößen
  • Markierte PDF-Datei sowie ein korrigierter Textblock zum Einfügen durch Ihre Designagentur
  • Eine erneute Prüfung der überarbeiteten Gestaltung

Global Ready

USA, EU und UK in einem Vorgang.

USD 2,300USD 350 sparen

USD 1,950pro Produkt
  • Alles aus US Ready
  • EU-CPNP-Meldung mit einer kooperierenden verantwortlichen Person
  • UK-SCPN-Meldung mit einer kooperierenden verantwortlichen Person
  • Prüfung auf Lücken in der Produktinformationsdatei (was vorhanden ist, was fehlt, wer es bereitstellt)
  • Ein Etikettensatz, angepasst an die Formulierungen für EU und UK

Die Gebühren für die Beauftragung der verantwortlichen Person durch den Partner werden separat angeboten und an den Partner gezahlt.

Festgelegter Leistungsumfang, keine Überraschungen. Der Leistungsumfang wird vor Beginn festgelegt. Wenn wir den von Ihnen bezahlten Leistungsumfang nicht erbringen können, erstatten wir Ihnen den nicht verwendeten Teil. Kein Abonnement, keine laufende Betreuungspauschale.

EINZELLEISTUNGEN

EU-CPNP-Meldung
USD 900pro Produkt

Mit einer kooperierenden verantwortlichen Person; Prüfung auf Lücken in der PIF eingeschlossen.

UK-SCPN-Meldung
USD 700pro Produkt

Mit einer kooperierenden verantwortlichen Person; Prüfung auf Lücken in der PIF eingeschlossen.

Nur FDA-MoCRA-Listung
USD 450pro Produkt

Produktlistung und Link zur Produktionsstätte, ohne Etikettenprüfung.

IHRE LEISTUNGEN

Dokumente, die Sie einem Händler übergeben können

PDF des kommentierten EtikettsJede Änderung wird mit der zugrunde liegenden Vorschrift erläutert, ergänzt durch einen bereinigten Textblock für Ihre Designerin oder Ihren Designer.
MeldebestätigungenDie FDA-Listungsnummer, die CPNP- oder SCPN-Referenz sowie eine einseitige Zusammenfassung darüber, was wann eingereicht wurde.
PIF-LückenlisteWelche Unterlagen Ihre Product Information File enthält, was fehlt und wer die einzelnen Bestandteile bereitstellt (wir, Ihr Verpackungslieferant oder das Prüflabor).
Vorlage für AufzeichnungenProtokoll für unerwünschte Ereignisse und Änderungsprotokoll, damit die Meldung nach der Markteinführung gültig bleibt.

SO FUNKTIONIERT ES

Vier Schritte, die meisten davon übernehmen wir

SCHRITT 01
Hochladen

Nach der Zahlung: Etikettengestaltung, Rezeptur oder INCI-Liste sowie alle Lieferantendokumente, die Ihnen bereits vorliegen.

TAG 0
SCHRITT 02
Prüfen

Wir prüfen das Etikett und die Unterlagen anhand der Vorschriften des jeweiligen Marktes und senden Ihnen die markierte Version.

INNERHALB VON 5 GESCHÄFTSTAGEN
SCHRITT 03
Einreichen

Sobald das Etikett korrekt ist, reichen wir die Listung oder Meldung ein. EU- und UK-Einreichungen erfolgen über die kooperierende verantwortliche Person.

WOCHE 2
SCHRITT 04
Bestätigen

Referenznummern, die eingereichten Dokumente und die Vorlage für Aufzeichnungen erhalten Sie in einer E-Mail.

NACH DER BESTÄTIGUNG

Gebühren von Behörden und verantwortlichen Personen sind, sofern sie anfallen, nicht enthalten und werden vor der Zahlung ausgewiesen. Die Zeitpläne hängen von der Bearbeitung durch die zuständige Stelle ab; wir berichten wöchentlich über den Fortschritt.

PRODUKTTESTS

Labortests – für Sie organisiert und nachverfolgt

Wir senden Ihre Proben an ein international akkreditiertes Kosmetiklabor, übernehmen die Formalitäten und den Kurierdienst und übergeben Ihnen die Berichte mit einer verständlichen Zusammenfassung. Tests werden pro Produkt angeboten, da die geeigneten Prüfungen von der Rezeptur und dem Markt abhängen.

Konservierungsbelastungstest (Challenge-Test)USP 51 oder ISO 11930 für jedes Produkt, das Wasser enthält. Ein 28-Tage-Test mit fünf Organismen.
Mikrobielle GrenzwerteGesamtkeimzahl und spezifizierte pathogene Keime in Fertigchargen, damit jede Charge mit entsprechenden Nachweisen ausgeliefert wird.
Stabilität und VerpackungsverträglichkeitWärme-, Kälte- und Frost-Tau-Zyklen in der finalen Verpackung – die Nachweise, die ein Sicherheitsbewerter in der EU oder im Vereinigten Königreich verlangt.
SPF und BreitbandschutzIn-vitro-SPF und der FDA-Test auf Breitbandschutz, ergänzt durch In-vivo-SPF und Wasserbeständigkeit, wenn eine entsprechende Werbeaussage auf dem Etikett erforderlich ist.
Chemische AnalytikSchwermetalle, pH-Wert und Viskosität für Fertigprodukte; Peroxidzahl und freie Fettsäuren für Öle, Buttern und Tallow.
HautverträglichkeitPatch-Test (HRIPT), wenn Sie eine durch Daten gestützte Werbeaussage wie „dermatologist-tested“ oder „hypoallergen“ verwenden möchten.

Die Bearbeitungszeit hängt vom Test ab: Die meisten chemischen Prüfungen und In-vitro-SPF-Berichte dauern im Labor ein bis zwei Wochen, ein Belastungstest dauert mindestens 28 Tage und In-vivo-SPF-Studien dauern sechs Wochen oder länger. Wir bestätigen die Termine, sobald die Proben eingeplant sind.

ZUSATZOPTIONEN

Bei der Kasse auswählbar

Zusätzliches Produkt in derselben Bestellung
40 % Rabatt

Gleiche Marke, gleiche Dienstleistung, 40 % Rabatt ab dem zweiten Produkt.

Sicherheitsdatenblatt (SDS) für das Fertigprodukt
USD 250

GHS-Format für Versand und Aufnahme in den Einzelhandel.

60-minütige Compliance-Durchsprache
USD 200

Bildschirmfreigabe: So halten Sie Ihre Listung, Aufzeichnungen zu unerwünschten Ereignissen und PIF aktuell.

FRAGEN

Bevor Sie kaufen

Ist dies eine Rechtsberatung?

Nein. Es handelt sich um regulatorische Vorbereitung und Einreichung durch einen Kosmetikhersteller, der seine eigenen Registrierungen aktuell hält. Für eine rechtliche Einschätzung zu einem Claim sagen wir Ihnen, wann Sie einen Anwalt benötigen, statt zu raten.

Macht die MoCRA-Listung mein Produkt „FDA-zugelassen“?

Nein. Die FDA lässt Kosmetika nicht zu. Für die meisten in den USA verkauften kosmetischen Produkte ist die Listung gesetzlich vorgeschrieben; sie stellt keine Empfehlung oder Billigung dar, und wir lassen auf einem Etikett nichts Gegenteiliges zu.

Wer ist die verantwortliche Person für die EU und das UK?

Ein in diesem Markt ansässiges Partnerunternehmen. Die Beauftragung wird separat angeboten, an das Partnerunternehmen gezahlt und Ihnen vor Ihrer Zahlung an uns angezeigt.

Was ist, wenn mein Produkt nicht von GFE hergestellt wird?

Das ist in Ordnung. Die Etikettenprüfung und die Meldungen gelten für Produkte, die überall hergestellt wurden, sofern Sie uns die Formulierung und die Angaben zum Hersteller bereitstellen können.

PRODUKTENTWICKLUNG LÄUFT NOCH

Kaufen Sie Formulierung und Compliance gemeinsam

Launch Formula umfasst die US-Meldung und die Etikettenprüfung; außerdem wird ein Produktionsslot für Sie reserviert.

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